CoviVac
| 疫苗说明 | |
|---|---|
| 目標 | 2019冠狀病毒病 |
| 种类 | 灭活 |
| 臨床資料 | |
| 给药途径 | 肌肉注射 |
| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 |
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KoviVak（俄语：КовиВак）是[1]俄罗斯科学院下属楚马科夫中心开发的基于灭活病毒的COVID-19疫苗。[2]该产品于2021年2月被批准在俄罗斯使用，是第三种在俄获得批准的COVID-19疫苗。[1]
技术
类似于灭活脊髓灰质炎疫苗，CoviVac使用了一种的更传统的灭活疫苗技术。俄罗斯科学院楚马科夫中心分离出SARS-CoV-2毒株AYDAR-1的样本，并使用vero细胞大量培养病毒。所得病毒被浸泡在β-丙内酯中，通过基因结合使它们失活，同时保持其他病毒颗粒完好。最后，灭活病毒与铝基佐剂混合。[3]
组成
一剂疫苗规格为0.5 ml安瓿。由至少3μgSARS-CoV-2菌株AYDAR-1的抗原和以下赋形剂组成：[3]
- 0.3–0.5毫克氢氧化铝（佐剂）
- 不多于0.5毫升由磷酸二钠二水合物、磷酸二氢钠二水合物、氯化钠和注射用水组成的缓冲溶液
用法
CoviVac疫苗分两次肌肉注射给药，间隔14天。需要在2至8摄氏度（35.6至46.4华氏度）下运输和储存。[4]
临床研究
I/II期临床试验
I/II期临床试验，即疫苗的耐受性、安全性和免疫原性研究，在叶卡捷琳堡、基洛夫、科尔佐沃、圣彼得堡四个城市的数百名志愿者中进行[5][6]。该疫苗试验于2020年8月开始，针对18-60岁志愿者进行双盲、安慰剂对照、随机研究。截至2021年6月12日，测试结果尚未在任何同行评审的科学期刊上发表[7]。
III期临床试验
2021年6月2日该疫苗项目启动了III期临床试验，该试验旨在证明该疫苗是否可以有效预防感染。测试结束的预计日期是2022年12月30日，计划参与人数达32,000人[8]。
授权
2021年2月20日，俄罗斯总统弗拉基米尔·普京批准该疫苗的紧急使用[4]。
相关条目
参考资料
- ^ 1.0 1.1 Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac. Reuters. 20 February 2021 [13 March 2021]. （原始内容存档于2021-02-28） （英语）.
- ^ Two more Russian vaccines: What we do and don't know. Deutsche Welle. 9 March 2021 [13 March 2021]. （原始内容存档于2021-06-26） （英国英语）.
- ^ 3.0 3.1 КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) [CoviVac (Inactivated whole-virion concentrated, purified coronavirus vaccine)]. vidal.ru. 2021-02-24 [2021-05-19]. （原始内容存档于2021-06-13） （俄语）.
- ^ 4.0 4.1 Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac. Reuters. 20 February 2021 [13 March 2021]. （原始内容存档于2021-02-28） （英语）.
- ^ Центр имени Чумакова направил документы для регистрации вакцины «КовиВак». Новости. Первый канал, [2022-11-02], （原始内容存档于2021-06-30） （俄语）
- ^ Регистрация вакцины "Ковивак" ожидается 20 февраля - ТАСС. TACC. [2022-11-02]. （原始内容存档于2021-02-18）.
- ^ «КовиВак»: что известно о вакцине Центра Чумакова и действительно ли она лучше «Спутника V»?. Журнал Esquire. [2021-06-13]. （原始内容存档于2021-07-15） （俄语）.
- ^ Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru. [2021-06-13]. （原始内容存档于2021-07-15）.
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