韋洛利單抗

韋洛利單抗
INN： Vilobelimab
單克隆抗體
種類	完整抗體
目標	C5a（英語：Complement component 5a）
臨床資料
商品名（英語：Drug nomenclature）	Gohibic
其他名稱	IFX-1
核准狀況	美 DailyMed: Vilobelimab;
給藥途徑	靜脈注射
ATC碼	未分配;
法律規範狀態
法律規範	美：處方藥（℞-only）通過緊急使用授權;
識別資訊
CAS號	2250440-41-4
DrugBank	DB16416;
UNII	F5T0RF9ZJA;
KEGG	D11838;
化學資訊
化學式	C6456H9976N1716O2054S44
摩爾質量	145,907.42 g·mol−1

韋洛利單抗（INN：Vilobelimab^[5]），以商品名Gohibic出售，是一種用於治療COVID-19的研究性藥物。^[1]它是一種人-鼠嵌合 IgG4κ（英語：Immunoglobulin light chain）抗體，靶向血漿中的人C5a（英語：Complement component 5a）。^[3]

最常見的不良反應包括肺炎、敗血症、譫妄、肺栓塞、高血壓、氣胸、深靜脈血栓、單純疱疹、腸球菌感染、支氣管肺麴黴病（英語：Allergic bronchopulmonary aspergillosis）、肝酶升高、尿路感染、缺氧、血小板減少症（英語：Thrombocytopenia）、縱隔氣腫（英語：Pneumomediastinum）、呼吸道感染、室上性心動過速、便秘和皮疹。^[1]

韋洛利單抗是一種重組嵌合單克隆IgG4抗體，在從C5裂解後特異性結合可溶性人補體裂解產物C5a，以阻斷其與C5a受體的相互作用，這兩種受體都是補體系統的組成部分，被認為會導致炎症和COVID-19惡化。^[2]韋洛利單抗於2023年4月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的緊急使用授權。^[1]^[2]^[3]^[4]^[6]

醫療用途

韋洛利單抗被授權用於住院成人，在接受有創機械通氣或體外膜氧合（人工生命支持）後48小時內開始使用。^[1]韋洛利單抗尚未獲得FDA批准用於任何適應症（英語：Indication (medicine)），包括治療COVID-19。^[2]

歷史

支持該授權的臨床試驗表明，與安慰劑相比，接受韋洛利單抗治療的參與者在治療第28天和第60天的死亡風險較低。^[1]

參考資料

^ ^1.0 ^1.1 ^1.2 ^1.3 ^1.4 ^1.5 FDA authorizes Gohibic (vilobelimab) injection for the treatment of COVID-19. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 April 2023 [4 April 2023]. 本文含有此來源中屬於公有領域的內容。
^ ^2.0 ^2.1 ^2.2 ^2.3 https://www.fda.gov/media/166823/download 本文含有此來源中屬於公有領域的內容。
^ ^3.0 ^3.1 ^3.2 https://www.fda.gov/media/166824/download
^ ^4.0 ^4.1 https://www.fda.gov/media/166826/download
^ World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 84. WHO Drug Information. 2020, 34 (3). hdl:10665/340680 .
^ InflaRx Receives FDA Emergency Use Authorization for Gohibic (vilobelimab) for Treatment of Critically Ill COVID-19 Patients (新聞稿). InflaRx N.V. 4 April 2023 [4 April 2023] –透過GlobeNewswire.

延伸閱讀

Vlaar AP, Witzenrath M, van Paassen P, Heunks LM, Mourvillier B, de Bruin S, et al. Anti-C5a antibody (vilobelimab) therapy for critically ill, invasively mechanically ventilated patients with COVID-19 (PANAMO): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. Respiratory Medicine //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9451499 |PMC=缺少標題 (幫助). December 2022, 10 (12): 1137–1146. PMC 9451499 . PMID 36087611. doi:10.1016/S2213-2600(22)00297-1 .

外部連結

Clinical trial number NCT04333420 for "Randomized, Controlled Study of IFX-1 in Patients With Severe COVID-19 Pneumonia (PANAMO)" at ClinicalTrials.gov

[FDA_Gohibic-1] 1.0 ^1.1 ^1.2 ^1.3 ^1.4 ^1.5 FDA authorizes Gohibic (vilobelimab) injection for the treatment of COVID-19. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 April 2023 [4 April 2023]. 本文含有此來源中屬於公有領域的內容。

[Gohibic_EUA-2] 2.0 ^2.1 ^2.2 ^2.3 https://www.fda.gov/media/166823/download 本文含有此來源中屬於公有領域的內容。

[Gohibic_EUA_Fact_Sheet-3] 3.0 ^3.1 ^3.2 https://www.fda.gov/media/166824/download

[Gohibic_EUA_FAQ-4] 4.0 ^4.1 https://www.fda.gov/media/166826/download

[WHORecList84-5] World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 84. WHO Drug Information. 2020, 34 (3). hdl:10665/340680 .

[6] InflaRx Receives FDA Emergency Use Authorization for Gohibic (vilobelimab) for Treatment of Critically Ill COVID-19 Patients (新聞稿). InflaRx N.V. 4 April 2023 [4 April 2023] –透過GlobeNewswire.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]