联邦食品、药品和化妆品法案 缩写 (通俗) FFDCA, "FD&C Act" 立法机构 第75届届 美国国会 引用文献 公法 75-717 法律汇编 52 Stat. 1040 法典编纂 废除法令 纯净食品及药品法案 修订法编 美国法典第21篇 创建章节 第9章第301节及以下 立法历程 主要修正案
1951 Food, Drug, and Cosmetics Act Amendments , PL 82–215, 65 Stat 648
1962 Food, Drug, and Cosmetics Act Amendments , PL 87–781, 76 Stat 780
Fair Packaging and Labeling Act , PL 89–755, 80 Stat 1296
Medical Device Regulation Act , PL 94–295, 90 Stat 539
Radiation Control for Safety and Health Act , PL 90-602, 82 Stat 1173
Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act of 1984 , PL 98-471, 98 Stat 1585
Nutrition Labeling and Education Act (1990), PL 101-535, 104 Stat 2353
Safe Medical Device Amendments of 1990 , PL 101-629, 104 Stat 4511
Food and Drug Administration Revitalization Act (1990), PL 101-635, 104 Stat 4583
Dietary Supplement Health and Education Act (1994), PL 103-417, 108 Stat 4332
Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 , PL 105-115, 111 Stat 2296
Food and Drug Administration Amendments Act of 2007 , PL 110-85, 121 Stat 823[ 1]
美国联邦食品、药品和化妆品法案 (常缩写为FFDCA ,FDCA ,或FD&C )是美国国会 在1938年通过的一系列法案的总称,赋予美国食品药品监督管理局 (FDA)监督监管食品安全、药品、及化妆品的权力。该法案主要是由Royal S. Copeland 写成,其为一三年期的纽约州参议员。[ 2] 该法案通过后又历经多次修改。
催生该法案的主要原因之一是因为一种磺胺 药物中所使用的溶剂二甘醇 导致100多名病人死亡。[ 3] 这部法案诞生后取代了1906年通过的纯净食品及药品法案 。
参考资料