通用名药物价格衰减
一旦原始品牌药的专利到期,并且通用名药物(仿制药,学名药)在英国开始销售,经过一段时间,通用名药物价格衰减(英语:Generic pharmaceutical price decay)的现象就会发生。[1][2][3][4][5][6]
![](http://images.weserv.nl/?url=//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/c/c6/Cetirizine_tabs_10mg_28_generic_pharma_price_decay_decline_in_the_uk_after_patent_expiry.jpg/400px-Cetirizine_tabs_10mg_28_generic_pharma_price_decay_decline_in_the_uk_after_patent_expiry.jpg)
加入制造通用名药物或是委托制药厂制造的机构数目,会受到制程是否容易,还有和生产原料药(简称为API)的公司数目的限制。许多容易生产的固体剂型片剂以及胶囊剂,大多是在印度和中国制造,因为这两国的生产成本远低于美国或是欧洲。[7]
首先进入市场的通用名药物,有先发优势,会比后来者占有较大的市场占有率。无论是自己制造(药厂),或者是委托别的药厂制造(委托商),都显示出这种先发优势的效果。[8] 如果只有一家公司能把通用名药物引进英国市场,那么销售者针对原始品牌药价格打折的机会就小,而且价格会跟随原始品牌药的价格变动。但在大多数情况下,只有一家公司引进的机会不大,这些加入者会透过说服药剂师或者医生使用它们的产品,争夺市场占有率。[9]
![](http://images.weserv.nl/?url=//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/a/a8/Terazosin_nicardipine_omeprazole_ciprofloxacin_and_pravastatin_generic_pharma_price_decay_in_the_uk_after_patent_expiry.jpg/400px-Terazosin_nicardipine_omeprazole_ciprofloxacin_and_pravastatin_generic_pharma_price_decay_in_the_uk_after_patent_expiry.jpg)
通用名药物的价格随着竞争而下降,平均价格的变化通常会呈现为一条扇形曲线,曲线会随着时间而下降,下降的速度取决于有多少人加入竞争。[10][11] 英国国民保健署所发布的药品价格报销表也会把这一曲线压得更低。[12][12][13][14][15]
英国卫生部曾在2010年提议过自动通用名药物替代方案。这个方案允许药剂师利用通用名药物来替代医生处方签上的品牌药。英国卫生部在当年10月14日(星期四)宣布不再继续推动这个方案,卫生部的说法是他们因为顾及患者的安全才把案子撤销。[16]
对于较为复杂的产品,例如面霜、吸入器、还有注射剂,因为有能力生产的公司不多,这种通用名药物价格的下降速度会比较慢。[17]
英国药品价格报销表中的M类(在2005年引入,包含的药物约有500种),是用来控制药剂师的利润,同时降低国家医疗卫生税收负担的方法。[18][19][20]
大多数通用名药物固体剂型产品的衰减,会遵循一种可预测的模式,与其他非医药产品的价格下降类似。[21][22]
价格下降到一个程度之后,趋势就趋于平缓,之后是维持在原始品牌药价格的20%左右。
反弹
当通用名药物推出几个月,或是几年之后,平均价格降到大约是原始品牌药价格的20%时,会发生短暂的上升(或称反弹-死猫反弹)[23]。这种反弹会带动长期季节性或是年度性反复的短暂上升(和药品的季节性需求有关联)。[24]
当平均售价低于药厂和委托商的制造成本时,销售药物变得无利可图。因此有人退出市场,竞争因而减少,促使价格上涨。当较高的价格让留下来的业者获利时,退出者稍后会有人重新进入市场,竞争再起,通常这会让平均价格再次在涨价后下降。
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![](http://images.weserv.nl/?url=//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/8/8e/Omeprazole_caps_20mg_28_generic_pharma_price_decay_and_price_bounce_plus_drug_tariff_reimbursement_price_in_the_uk_after_patent_expiry.jpg/400px-Omeprazole_caps_20mg_28_generic_pharma_price_decay_and_price_bounce_plus_drug_tariff_reimbursement_price_in_the_uk_after_patent_expiry.jpg)
最初价格的下跌速度会影响到有些药物在日后是否会有价格反弹。药厂和委托商对于价格下降,或者没能力预测,或者预测错误。因此,他们不知何时能赚钱,而价格下降到无利可图的时候,它们只好认赔,把库存卖掉。另外,药物还有有效期限的问题,药厂和委托商无法把存货留到价格恢复时再出售。
通用名药物药厂和委托商认为,这些季节性的反弹可能与新库存进入市场所花的时间有关(将药物放到药房的货架上以供销售)。这类季节性价格反弹高点之间的期间大约为两年。[21]
产品的季节性也存在无价格反弹的情况。在英国,这类的季节性发生的时间在竞争激烈的时候,还有相对平静,竞争少的时期。传统上员工在每年的4月、8月、和1月休假。还有宗教假期如圣诞节和复活节等,以及春季、夏季、和冬季学校放假的时段。
假期中,批发商,授权商和药厂之间的竞争不如员工平日上班时般的激烈。在员工工作的几个月中,它们不断观察彼此的价格,并会每天甚至每小时修正自己的售价,尽力提高销售额和利润。
据信某些产品的价格受到疾病模式的影响,例如5月的花粉热季节和11月的冬季流行性感冒季节。像不同货币之间的汇率变化也可能是影响价格的另一个因素。但这方面的证据薄弱。[25]
价格均衡
原始药品牌在失去市场独占性,以及通用名药物上市之后,通常仍拥有至少某种市场占有率,因为有些医生在品牌药价与通用名药物价格相同时,会继续开立品牌药。[26][27]
![](http://images.weserv.nl/?url=//upload.wikimedia.org/wikipedia/commons/thumb/8/89/Generic_simvastatin_and_branded_zocor_tabs_10mg_28_pharma_price_decay_plus_drug_tariff_in_the_uk_after_patent_expiry.jpg/400px-Generic_simvastatin_and_branded_zocor_tabs_10mg_28_pharma_price_decay_plus_drug_tariff_in_the_uk_after_patent_expiry.jpg)
品牌药药厂会与批发商订立持续性的合约,以便纵然处方开的是通用名药物,它们的品牌药也可被调配到。就是说原始品牌药厂提供相当优惠的价格来与通用名药物,或者是平行输入的药物竞争。批发商则获得品牌药厂在价格和供应的保证,避免长期支付过高。
一些公司曾在英国市场贩售'授权通用名药物'。现在已不常见,也不受欢迎,因为它们的报销价格高于一般通用名药物,会耗费纳税人更多的钱。[28][29]
通用名药物一开始发售时,价格通常会接近原始品牌药,在最初几个月的利润会很高,但等价格衰减开始产生效果之后,利润就降低了。[30][31]
专利
通用名药物只能在原始品牌药的所有专利(请参考发明专利)[32] 到期后才能开始贩售。大多数原始品牌药产品可以利用欧洲联盟的附加保护证书(简称为SPC)把专利延长两年,而有些产品可以通过SPC的小儿科延长条款另外延长六个月。
参考
参考文件
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- ^ PDCI Report Series August 2002 Generic Drug Prices: A Canada US Comparison
- ^ PDCI The 2004 Moffatt Prize in Economics, An Analysis on Waxman-Hatch Act: The Effect of Generic Entry on Pharmaceutical Prices, Tracy Chou
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