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药典

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第一版中华药典

药典(英语:Pharmacopoeia)是一个国家收录记载药品规格、制剂工艺、检验标准的法典,由国家组织专门的药典编纂委员会编写,药典具有法律的约束力。一般来说一个国家的药典只收录那些药效确切、副作用小、品质稳定的药物及其制剂,并对其品质标准,制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定做出具有法律效力的规定,作为药品生产检验供应与使用的法律依据。由于涉及药品的生产工艺品质标准和检测技术,所以一个国家药典的水准直接反映了一个国家医药工业的发展水准。目前世界上大约有将近40多个国家编写药典,此外还有国际药典。

世界上最早的全国性药典[来源请求]中国历史上出现的《唐本草》(又名《新修本草》成书于显庆4年,公元659年);中国最早的官方颁布的成方规范[来源请求]是《太平惠民和剂局方》收录了处方788种。

各国药典

  • 欧洲药典 (European Pharmacopoeia) 欧洲药品质量管理局于2016年7月出版第9版欧洲药典Ph.Eur.,其中包含成分 (药物成分、辅料、草药)、剂型、分析方法和品质标准等。
  • 美国药典(United States Pharmacopoeia)美国药典是由科学非营利组织美国药典委员会所发表
  • 英国药典(British Pharmacopoeia)
  • 日本药典(日语:日本薬局方;英语:The Japanese Pharmacopoeia
  • 1930年中华民国卫生部出版了《中华药典》。
  • 1949年中华人民共和国建立以后,于1953年出版《中华人民共和国药典》;以后又出版了1953年版第一增订本、1957年版、1963年版、1972年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版及2015版药典。现行为2015年版。

中华民国

国际药典

  • 国际药典(The International Pharmacopoeia)是世界卫生组织综合世界各国药品质量标准和品质控制方法编写的,其特殊之处在于仅供各国编定各自的药品规范时作为技术文献参考,并不具有法律约束力。
  • 欧洲药典

参考文献

  1. ^ 公告『自即日起,「中華中藥典」更名為「台灣傳統藥典」』. 中医药司. 2013-07-24 [2014-10-17]. (原始内容存档于2014-10-23) (中文(台湾)). 

外部链接